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那里可以申请口罩机CE证书 需要什么资料

欧盟CE认证简介 CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的&ldquo..

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那里可以申请口罩机CE证书 需要什么资料

发布时间:2020-10-26 热度:

 欧盟CE认证简介


CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。
2.字母CE的含义是什么?
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
3.为什么要申请CE认证?
申请CE认证的必要性
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证  

口罩对于个人防护免受病毒侵害是十分重要的,在对于欧盟市场急缺口罩的情况下,口罩出口欧盟是有巨大的商业潜力,但是出口欧盟的口罩需要进行CE认证,本文详细介绍口罩的CE认证怎么做?多少钱?

口罩CE认证怎么做

1.区分口罩类别及用途

a)医用口罩(医疗器械指令标准EN14683)

b)个人防护口罩(PPE指令标准EN149)

2.对口罩进行相关测试,不同的指令标准测试内容不

3.口罩tcf文件编写

4.测试结果评估

5.颁发相关的CE认证证书!

口罩CE认证费用

申请CE标志费用取决于多种因素,例如:

口罩类别区分

口罩的预期用途(个人防护和医疗用)

产品型号

适用协调标准的测试

是否有EN测试报告


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