N95口罩CE认证流程，PPE授权公告号机构CE认证办理

发布时间：2020-10-26 热度：

N95口罩CE认证流程

口罩出口欧洲需要做CE认证，目前欧洲市场口罩需求量呈上升趋势。

常见的口罩大概分为医用口罩和防护类口罩，医用口罩相对防护类口罩，不同就是多了防渗透功能，可用于近距离接触感染病人，可进行有可能产生气溶胶的操作，如吸痰、插管等，可面对产生体液喷溅可能的操作等。

医用口罩欧洲标准为EN14683（个人防护类口罩欧洲标准为EN149）。

医用口罩的分类

医用口罩EN14683标准把口罩分为三类：类型I，类型II，类型IIR。

测试标准要求包括：细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下：

类型I：细菌过滤效率≥95、压力差（Pa/ cm?）<40、抗合成血液的渗透性（压力kPa）无要求、生物清洁度（cfu/g）≤30；

类型II：细菌过滤效率≥98、压力差（Pa/ cm?）<40、抗合成血液的渗透性（压力kPa）无要求、生物清洁度（cfu/g）≤30；

类型IIR：细菌过滤效率≥98、压力差（Pa/ cm?）<60、抗合成血液的渗透性（压力kPa）≥16、生物清洁度（cfu/g）≤30。

申请CE认证流程

1、客户填写申请表

2、客户提供样品给机构实验室

3、实验室机构收样品，进行测试

4、测试通过后，出具测试报告

5、报告通过后，颁发证书。

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