欧盟CE-MD指令申请做需要多少钱

指令号：2006/42/EC 官方名称：欧洲议会和理事会2006年5月17日关于机械的指令2006/42/EC，以及修订第95/16/EC号指令。描述：机械指令（官方参考编号2006/42 /EC）涵盖了机械的安..

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欧盟CE-MD指令申请做需要多少钱

发布时间：2020-10-26 热度：

指令号：2006/42/EC

官方名称：
欧洲议会和理事会2006年5月17日关于机械的指令2006/42/EC，以及修订第95/16/EC号指令。
描述：
机械指令（官方参考编号2006/42 /EC）涵盖了机械的安全方面，还包括安全部件，绳索，链条等。
机械指令定义了哪些产品属于其应用领域，它提供了其所涵盖的机器和其他设备必须遵守的基本要求，并概述了制造商必须应用的合格评定程序，以确保符合基本要求。
哪些产品不在机器指令范围内？从机械指令中排除的是：
1.安全部件旨在用作备件，以替换相同的部件，并由原始机器的制造商提供
2.用于露天游乐场和游乐园的设备
3.某些陆地和海上运输方式（主要由其他指令或国际海事法涵盖）
4.某些电气设备，如家用家用电器，视听设备，IT设备，
5.普通办公机械和电动机（取代低压指令）。
其他指令涵盖的其他机器也被排除在外，例如：
1.升降机符合升降机指令，
2.索道符合索道指令2000/9/ EC，
3.机器也是医疗设备，因此符合医疗器械指令。
机械部件部分完工机械的制造商应作出注册声明，声明应将其纳入机器或与其他部分完成的机器组装以形成机器。此外，还应声明部分完工的机器必须在符合机械指令2006/42/EC的规定的情况下，在其适用的最终机器之前必须投入使用。
危险的机械机械指令的附件IV包含机械清单。其中许多是危险的机械，如锯床，表面规划机械，带锯等。如果机械在Anex IV中提及并按照统一标准制造，制造商或其授权代表应适用评估程序。符合机械制造的内部检查或EC提供的型式检验程序以及机械制造的内部检查。
机械和低压指令的重叠关于电动机械制造商是否必须符合机械指令或低电压指令，或两者兼而有之，一直存在困惑。根据欧盟的要求，制造商必须合法地遵守两个指令中更相关的要求。但是，欧盟的法律意见是，无论您选择何种指令，该指令的要求必须涵盖与产品相关的所有风险。正确进行的产品风险评估将清楚地显示哪个指令是相关的。
循序合规程序在将机器投放市场和/或投入使用之前，制造商或其授权代表应遵循以下合规程序：
确保机器符合所有适用的健康和安全要求;
确保技术文件可用;
提供必要的信息，如说明;
执行评估符合性的整个程序;
制定EC符合性声明;
贴上CE标志;
为了满足基本的健康和安全要求，制造商可以使用统一的欧洲标准。为确定适用的基本健康和安全要求，制造商必须进行风险分析以识别潜在风险。任何已识别的风险应保持尽可能低的风险。

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