额温枪红外线测温仪认证办理

发布时间：2020-07-15 热度：

额温枪红外线测温仪认证办理详解，欢迎咨询亿博检验。额温枪（红外线测温仪）是针对量测人体额温基准设计的，使用非常简单方便。1秒可准确测温，无镭射点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人体皮肤，避免交叉感染，一键测温，排查流感。

额温枪工作原理：任刘物体在高于绝对零度(-273℃)以上时都会向外发出红外线,额温枪通过传感器接收红外线，得出感应温度数据。

适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位，也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所，还可以提供给医务人员在诊所使用。

额温枪（红外线测温仪）需做哪些认证？

一、国内质检报告

红外额温枪做质检报告GB9706.1　

一般家用类型的器械，只需要执行质检报告即可。不需要进行医疗注册，如果要卖到医院，就需要进行注册检验。

严格意义上讲，额温枪（红外体温计）是属于二类医疗器械的，是需要进行注册制的。一般疫情严重，可能会开通绿色通道，不过该有的手续，还是要陆续进行准备。

二、中国：医疗器械注册证：A

1）GB/T 21417.1-2008

医用红外体温计第1部分：耳腔式

2）GB 9706.1-2007

医用电气设备第1部分-安全 通用要求

3）YY 0505-2012

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

4）GB/T 14710-2009

红外额温枪校准要求规范：

JJF-1107-2003红外温度计校准规范

JJG 1162-2019医用电子体温计

JJG1164-2019《红外耳温计检定规程》

JJF1577-2016《红外耳温计型式评价大纲》

红外额温质检报告办理流程：

1）提品图片及规格书

2）填写申请表及寄样品

3)测试出具草稿报告

4）确认草稿内容无误，出具正式报告

周期：10个-15个工作日，加急服务可缩短至5个工作。

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