口罩现在做CE认证还有希望吗

发布时间：2020-07-16 热度：

外媒称，世界卫生组织表示，随着限制举措的放松，欧洲的每周新增病例数量几个月来首次出现上升。

　　据英国广播公司网站6月25日报道，世卫组织欧洲区域主任汉斯·克吕热表示，在亚美尼亚、瑞典、摩尔多瓦及北马其顿等11个地方，病毒的加速传播导致出现“非常明显的回升”。

　　他说，他先前发出的可能卷土重来的警告变成了事实。

　　根据世卫组织掌握的数据，欧洲地区病例数超过260万例，死亡19.5万例，这里指的是广义上的欧洲地区，包括地处欧洲、中东及中亚的54个国家和7个地区。

　　克吕热当天在线上记者会上表示：“几周来，我一直在说，随着各国对管控举措作出调整，有卷土重来的风险。”

　　他说：“在欧洲多个国家，这种风险如今成了事实——30个国家和地区近两周累计新增病例出现了增长。在其中11个国家和地区，病毒的加速传播导致有非常明显的回升，如果不加遏制，会让卫生系统再度处于崩溃边缘。”

　　从上述外媒报道外媒可以看出，欧洲口罩的需求量目前是不会骤减的，机会还一大把的就看你能不能抓住

　　机会都是留给有准备的人的，所以口罩提前做好CE认证是非常有必要的。

　　个人防护用品（PPE）方面：

　　◆涉及的产品包括抛弃式和可重复使用的口罩、可重复使用的工作服、手套和眼罩等（主要是预防病毒和有害物质的产品）。需要具有PPE法规授权资格的公告机构进行符合性评价。

　　◆应急审批产品如果不采用PPE法规协调标准作为产品技术要求而采用其它技术要求，比如WHO的推荐要求，须确保采用的技术要求与PPE法规基本健康与安全要求同等防护水平。公告机构对这类采用其它技术要求的PPE产品进行发证时，需要立即通知主管当局和其它PPE法规的公告机构。

　　◆如果市场监督机构确定产品符合PPE法规的基本健康和安全要求，即使其符合性评价还未完成，市场监督机构可以允许其在一定的时间内进行销售，同时该产品必须继续完成其符合性评价过程。

　　◆成员国主管当局也可在期间评估和组织采购没有CE标记的PPE产品，该产品仅可提供给医疗工作者使用，不能在市场上流通销售。同时市场抽查将会重点抽查防疫相关PPE产品，以防止不合格产品导致严重风险。

　　也就是说，只要处于正在进行符合性评估的过程中，就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场。由市场监督部门进行抽查，发现问题再进行处罚。

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