
余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
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电脑护目镜质量报告查询系统
检测报告 检测认证 质检报告
口罩,防护服,护目镜选择指南一、医用口罩,防护服,护目镜规格要求参考
1.口罩
口罩医用规格总结(国内& 国外外标准)
【国内标准】
医用防护口罩(需要防高压液体喷溅)
规格:GB 19083-2010
3M 1860/1870/9132 可以,3M1860为一线员工*标配!其它 3M 款基本不行
其他防护口罩 n95/n99
规格:GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%
用于非以下情形:1)近距离接触感染病人 2)进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等 3)产生体液喷溅可能的操作
必须面部贴合不漏气,不带呼吸器
医用外科口罩 YY 0469-2010 或者 0469-2011,需要独立包装(除了防护口罩外,医用外科口罩也非常需要)
?? 需合成血液穿透测试(防飞沫血液体液)
?? 需符合微生物指标,过滤效率大于等于95%,使用非油性颗粒物测试
?? 需提供工商营业执照,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,第三方检测报告
?? 国外捐赠产品参考前面标准,提供产品说明书,营业执照,进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单,正规的收据或电子凭证
【国外标准】
医用防护口罩(需要防高压液体喷溅)
下图标红的两款,才属于医护级别,需要 Fluid Resistant Claim!
美国 NIOSH 认证,N95/N99+Fluid resistant(CDC美国疾控认证)
欧标是 FFP2 或 FFP3,不带呼吸阀,同时具备 fluid resistant
普通防护口罩 (普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用)
欧标 FFP2/FFP3
美国 NIOSH 认证,非油性颗粒过滤效率>=95%
医用外科口罩
美标:BestonM F2100-II 标准,level 2 & level 3 可以
欧标:EN14683 + Type IR
如何在口罩上寻找到标准 & 不合规口罩示例
??有呼吸阀是不可以的
具体澄清一下:符合 GB 2626 + 无呼吸阀的款也是医院需要的,属于下面这档防护口罩:
其他防护口罩 n95/n99
用于非以下情形:1)近距离接触感染病人 2)进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等 3)产生体液喷溅可能的操作
必须面部贴合不漏气,不带呼吸器)
可用防护口罩图例(分医护 & 普通)
a) 3M 型号 9132/1860 (官方推荐)
符合 GB 19083
b) 3M 1870+
c)其他防护口罩 (普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用)
用于非以下情形:1)近距离接触感染病人 2)进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等 3)产生体液喷溅可能的操作
必须面部贴合不漏气,不带呼吸器
中国 GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%
欧标 FFP2/FFP 3
美国 NIOSH 认证,非油性颗粒过滤效率>=95%
c) 3M 8810
d) PFR P1 P2
e) TRUSCO TR-3200B
f) Honeywell Sperian SAF-T-FIT Plus
g) Spectra SHIELD-9500
f)其他欧标 FFP2 FFP 3
合规医用外科口罩(图片所示为医生确认可用)
“稳健医疗” 符合YY0469
2.防护衣
防护服 符合国标 GB或 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》
海外同等参考
美国 BestonM F1671-97A
欧标 EN14126 Type 4(B)&5(B)&6(B),Type1-6,数字越小防护越高;4为医用推荐要求,带(B)的类型是生物防护,优先选择带B类型
具体确定可用的型号有(后附图片)
杜邦 TYVEK 800(400 不可以!) (也是现在工厂加班加点赶制的款)
杜邦( DU PONT) 1422A 医用防护服防传染隔离病毒细菌连体带帽 [出自:协和医院捐赠要求.pdf 01/25]
雷克兰 AMN428ETS 灭菌型医用防护服
3M 白色戴帽防化服4565(证书需要说明可以阻隔特定生物污染)
稳健医疗,医用防护服,符合GB19082-2009
二级以上医用防护服:一般衣服上有红蓝条纹
1)Dupont Tyvek 1422A
[复星官方文件 2020/01/25]
也称杜邦 TYVEK 医用一次性防护服
[也是当前工厂加工款]
3) 杜邦 TYVEK 800J(黄色边条) 或 600(蓝色边条,也称 TYVEK classic plus)
[01/25 一线医生确认 + 1/26 更新 600 + 1/27 更新图片]
4)雷克兰 医用一次性防护服 AMN 428ETS
4)3M 4565
5)Winner 稳健医疗,医用防护服
7)日本防护服
JIS T 8060, JIS T 8061, JIS T 8062 [1/27 11:00 更新,来自武汉大学人民医院设备科]
8)欧洲防护服
EN14126 + Type 4(B)/EN 14605 以上
[出自团队自查、反复核对;并结合重庆医科大附属第一医院胸外科医生审核的东南大学校友会整理的欧洲采购指南,1/27]
首要满足 EN14126 标准,医学防护(protective clothing against infective agents);也可对照下图图标
防水性/密闭性:分为Type 1-6,数字越小等级越高;医用推荐 Type4(B) 及以上; 也可对照编码 type 3&4 对应 EN14605 ;下图中也有图标
上下两个标准须同时满足,type 3 或 4 都可以(3 比 4 标准高)
a. UVEX 4B (欧洲、德国有货)
b. 3s arbeitsschutz PROTEC PLUS wei? Gr.
9)美洲防护服
出自复星 01/25 采购文档]
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