一次性医用外科口罩出口日本认证办理

发布时间：2020-09-08 热度：

日本口罩标准详细说明

1、口罩的分类和种类

防尘口罩（呼吸保护具）：

N95（美国、ＮＩＯＳＨ认定）

DS2 规格（日本厚生劳动省国家规格）

医疗用口罩：

N95/DS2 之类。

サージカルマスク surgical mask（手术用）

家庭用口罩：

预防感冒，花粉，感冒，病毒，PM2.5等的对策

2、粒子的大小比较 1㎛=0.001㎜

名词解释 ：

•花粉颗粒：

测试颗粒约30㎛

• ＢＦＥ（Bacterial Filtration Efficiency）

中文：细菌过滤效率

测试颗粒 金黄色葡萄球菌悬浮液（约3㎛）

• ＶＦＥ（Virus Filtration Efficiency)

中文：病毒过滤效率

测试颗粒 噬菌体（约1.7㎛）

• ＰＦＥ（Particle Filtration Efficiency）

中文：颗粒过滤效率

测试颗粒 聚苯乙烯颗粒（0.1㎛）

记住：B＝细菌，V＝病毒，P＝颗粒。

3、N95标准（日本DS2标准）

•获得美国国家职业安全研究所（NIOSH）的认证。

•产品具有认证编号。

•作为口罩，可以收集95％（0.3㎛）或以上的测试颗粒。

4、医疗口罩

普通医用口罩和N95的对比。

N95防护性更强！

医疗外科口罩可挡5㎛（其中流感病毒0.1㎛）。

N95口罩可挡小0.03㎛。

对照中国标准

捐赠要求如上图：

医用防护口罩：GB 19083-2010标准

或3M 1860 及9132

以下是标准的部分截图：可以看出基本等同于N95标准。

医用外科口罩：yy 0469-2011 医用外科口罩

标准如下图：也是BFE不小于95%。

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日本口罩表意的区别：

PFE/VFE/BFE的对象区分：

由上图可知：日本口罩，满足PFE0.1㎛颗粒阻断率99%以上或者N95或者FFP2规格以上的比较推荐。

后，附录：

欧洲，美国和日本标准：

FFP2、N95、DS2 几乎等同。

日本医疗用口罩：

总结：

如果要买口罩给医务工作者的话，

上图表格内的是符合标准的。

自用的话推荐这种PFE0.1㎛颗粒阻断率99%以上的。

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后放上一个捐赠标准：

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