劳保防护口罩出口欧盟认证办理

发布时间：2020-09-11 热度：

突如其来的新型冠状病毒肺炎疫情导致口罩、防护服等防护物资紧缺。为满足疫情防控需要，印发《关于疫情期间防护服进口等有关问题的通知》。该通知指出，从国外紧急进口符合日美欧等医用防护服标准的产品，企业能够提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告，并作出产品质量安全承诺的，可以应急使用。本文就中美欧医用口罩标准核心技术指标进行对比分析。

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中美欧医用口罩标准

我国医用口罩主要有三个标准：YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》和GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》；美国医用口罩标准为亿博M F2100-19《医用口罩材料性能规范》；欧盟医用口罩标准EN 14683-2019《医用口罩要求和试验方法》。从标准内容来看，医用口罩主要性能指标包括：细菌过滤效率（BEF）、颗粒过滤效率（PEF）、合成血液渗透性、压差（ΔP）、微生物指标、阻燃性、皮肤刺激性。此外，我国口罩标准还包括环氧乙烷残留、皮肤刺激性、密合性、表面抗湿性等指标；欧盟医用口罩还要求生物相容性检测。

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医用口罩核心指标

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口罩性能检测标准汇总

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疫情影响我国医疗物资进口贸易

由于疫情引起的恐慌，韩国、越南、印度、泰国、孟加拉、柬埔寨、中国台湾等国家和地区实施医疗防护物资出口禁令，进一步加剧了我国口罩等医疗防护用品的短缺。国内消费者应根据《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择与使用技术指引》，结合自身实际情况，选择合适的口罩，不过度防护，将宝贵的医用防护资源留给抗疫前线的医护人员。

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