欧盟N95CE认证流程

一.欧盟非医用口罩标准 EN 149:2001+A1呼吸保护装置.防微粒过滤半面罩.要求试验、标记颗粒物过滤指标医用口罩标准 EN 14683-2019 医用口罩.要求和试验方法主要性能指标细菌过滤效率..

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欧盟N95CE认证流程

发布时间：2020-11-09 热度：

一.欧盟

非医用口罩标准

EN 149:2001+A1呼吸保护装置.防微粒过滤半面罩.要求　试验、标记

颗粒物过滤指标

欧盟N95CE认证流程

医用口罩标准

EN 14683-2019 医用口罩.要求和试验方法主要性能指标

细菌过滤效率指标

欧盟N95CE认证流程

防液体喷溅指标

欧盟N95CE认证流程

CE认证流程

不同认证机构流程略有不同，大致流程如下：

欧盟N95CE认证流程

CE认证机构

如果是非无菌医用口罩，则是按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE自我宣称，企业不需要通过公告机构认证，在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。如果是无菌医用口罩，在欧盟属于一类灭菌医疗产品，必须按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE认证，这类情况是一定需要有授权的公告机构参与。我司提供CE认证，口罩检测，口罩快检，熔喷布快检等业务。详情请联系小编。欧盟N95CE认证流程

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余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司，担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准，服务过上千家企业。 联系方式：13824328299（微信同号） 座机：0755-29451282 传真：0755-22639141
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