口罩ce认证是什么认证

发布时间：2020-11-09 热度：

口罩ce认证是一个产品认证,是出口欧盟各国的产品的强制性认证。ce认证是一种安全认证的标志，被视为制造商或申请商打开欧洲市场的准许证。

　　口罩ce认证是什么认证

　　口罩ce认证指的就是欧盟市场ce标志属强制性认证标志，无论是欧盟内部生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟的市场上流通，就必须要有这个认证，必须贴上ce标志。只有这样才能表明这个产品是符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

　　用比较简洁的话来说，就是进入欧洲的商品必须注有“CE”标志之后才可以开始流通。这就表明这类商品不会危害人类、动物以及其他货物。

“CE”标志（CE marking）是安全合格标志而非质量合格标志。对于列入CE认证类别的产品，必须获得CE认证方可进入欧盟市场流通，加贴“CE”标志。涉及个人防护装备、通讯类产品和医疗器械等25类产品。

欧盟非医用口罩属于个人防护装备，属于Ⅲ类。

执行法规 EU 2016/425 PPE（Personal ProtectiveEquipment）

　　ce认证是什么

　　ce是communate europeia的简称，它的含义是欧洲共同体。ce认证是一种安全认证的标志，被视为制造商或申请商打开欧洲市场的准许证。

口罩CE认证是近热门的一个产品认证,是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高),依据的欧洲标准是EN149。 认证的模式有两种:1- 每年送样品去欧洲的口罩实验室测试,提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件,如果文件完备,欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。2- 每年送样品去欧洲实验室测试,另外加每年2次的工厂审核,很多机构均只接受第二种方式的申请,因为第二种方式的认证机构更放心。 还有一种可能,如果贵公司的口罩是用于医院场合的,则不属于个人防护范围,属于医疗器械范围,要做MDD指令。流程为:送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的ISO13485体系认证。 总之:是强制性的,必须向欧盟授权机构申请的认证。没有这个认证就不能出口欧盟。

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